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▲國科生技股份有限公司的「海螵蛸濃縮細粒」與天明製藥股份有限公司農科分公司的「蒺藜濃縮細粒」皆被驗出微生物超標。(圖/中醫藥司提供)
記者嚴云岑/台北報導
自知名中藥大廠順天堂的「柴陷湯濃縮顆粒」被驗出微生物超標,衛福部中醫藥司>2017除夕圍爐餐廳花蓮今(29)日又公布2件不合格產品,分別為國科生技股份有限公司的「海螵蛸濃縮細粒」與天明製藥股份有限公司農科分公司的「蒺藜濃縮細粒」,分別被開罰6萬元與10萬元,並由地方衛生局主導回收銷毀。
中醫藥司科長陳聘琪表示,新增的不合格產品皆為微生物超標,國科的「海螵蛸濃縮細粒」是在高雄市立中醫院所驗出,主要處方為「通血脈、去寒濕」,該批不合格產品總計162瓶,有效期限至明年1月30日,但已全數被病患吃下肚,無法追回。
天明的「蒺藜濃縮細粒」主要功效為「補益肝腎、固精明目」,同樣在高雄市的中醫院所驗出,該批不合格產品共1100瓶,由於生產公司天明製藥位於台南,目前已由台南市衛生局追蹤中,至今已回收了486瓶,待全數回收完後,才會一併銷毀。
依據中藥製劑管理規範,中藥濃縮製劑之微生物總生菌數限量應小於10的5次方,市售中藥如有經檢出微生物超出標準情形,將可依《藥事法》處新台幣10萬元以上5000萬元以下罰鍰,並應依同法第80條規定進行回收。桃園市衛生局已在12月中對天明製藥裁罰10萬元,國科生技的不合格產品因於2015年藥事法修法前製造,僅依舊法裁罰6萬元。
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